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    聚丙烯酰胺水凝膠

    發布日期:2014-07-25 13:06:22
    聚丙烯酰胺水凝膠
    聚丙烯酰胺水凝膠就是我們常說的奧美定,經國家藥監局審批,在我國醫療整形美容界,被作為長期植入人體的軟組織填充材料,用于注射隆胸、豐顳(太陽穴部位)、隆頰、隆臀等美容術。但是在2006年被禁止,注射了聚丙烯酰胺水凝膠的人都要及時取出來才會安全。聚丙烯酰胺水凝膠是一種化學合成物,構成它的單體有劇毒,而化合物無毒性,但注入到人體內后,可能會分解,產生劇毒。由于能在人體內分解成劇毒單體分子,毒害神經系統,損傷腎臟,對生命循環系統造成傷害,世界衛生組織已將這種物質列為可疑致癌物之一,是定時危險炸彈。聚丙烯酰胺水凝膠目前最安全的取出方法就是內窺鏡取奧技術,內窺鏡取奧美定都是采取微創切口,全程內窺鏡電腦控制系統跟蹤,準確的把握注射的層次計量取出注射物的同時不損傷周邊的組織。
    奧美定又名“聚丙烯酰胺水凝膠”,俗名人造脂肪。是一種化學合成物,構成它的單體丙烯酰胺有劇毒,而化合物無毒性,但注入到人體內后,可能會分解,產生劇毒。由于能在人體內分解成劇毒單體分子,毒害神經系統,損傷腎臟,對生命循環系統造成傷害。
    期,個別不具備資質的醫療美容機構違規使用聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱“奧美定”)冒充透明質酸鈉(又稱玻璃酸鈉或玻尿酸)用于醫療美容美體手術,給消費者身體健康造成安全風險。
    由于聚丙烯酰胺水凝膠不能保證醫療美容使用的安全性,國家食品藥品監督管理部門已全面停止聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的生產、經營和使用,同時撤銷了相關產品的《醫療器械注冊證》。
    醫療美容機構須遵守《醫療器械監督管理條例》的有關規定,禁止使用未經批準的非法醫療器械用于醫療美容美體手術。對醫療美容機構使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的違法違規行為,食品藥品監督管理部門將依據《醫療器械監督管理條例》第四十二條的規定依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。
    廣大消費者如發現有醫療美容機構違法使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用),可及時向所在地食品藥品監督管理部門舉報。
    聚丙烯酰胺水凝膠面部注射充填凹陷后并發癥產生的原因及處理辦法。方法  1999年以來 ,對 8例聚丙烯酰胺水凝膠面部注射充填后發生并發癥者的臨床資料進行了總結。術前部分患者行MRI檢查 ,所有患者均行手術治療。結果  8例面部注射層次據分析可能分別注入顳淺筋膜淺層、顳筋膜下疏松結締組織、皮下組織以及眼輪匝肌內。顳部注射充填層次注入顳淺筋膜淺層者 ,充填物可沿SMAS向四周包括面部蔓延 ;注入顳筋膜下疏松結締組織中者 ,充填物可經顴弓深面再向前沿面頰脂體蔓延至頰部。 8例并發癥均經手術治療 ,術后癥狀得到改善 ,獲較滿意療效。結論 聚丙烯酰胺水凝膠不適于面部注射充填 ,聚丙烯酰胺水凝膠面部注射充填的安全性值得商榷。
    通過動物實驗探討聚丙烯酰胺水凝膠應用于人體的安全性。方法 應用瓊脂覆蓋法和MTT法評價其對細胞的毒性。將聚丙烯酰胺水凝膠注入SD鼠皮下 ,定期取材 ,行大體及組織學觀察。結果 兩種方法測得的細胞毒性均在 2級以上 ;注射局部輕度組織學反應 ,僅形成菲薄的包膜 ,其形態和位置不穩定 ,不能完全回抽 ,質地逐漸變硬 ;對鼠腎臟有一定的毒性反應。結論 聚丙烯酰胺水凝膠對細胞及腎臟有不同程度的毒副作用 ,作為軟組織填充劑應用于臨床應取審慎的態度。
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